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3 FDA 兽医中心 (CVM) 的监督和合规办公室负责监督动物药品的推广。CVM 要求的细微差别超出了本章的范围。但是，这里描述的合规性基本知识适用于大多数 FDA 监管的人类和动物药品、生物制剂和医疗器械产品的推广。4 受限器械是指那些在以下情况下限制销售、分发或使用的器械：(1) 仅在获得依法许可管理或使用此类器械的执业人员的书面或口头授权的情况下；或 (2) 如果由于其可能产生有害影响或使用所必需的附带措施，FDA 确定无法合理保证其安全性和有效性。请参阅 FDCA § 520(e) 和 21 USC. 360j(e)。
在全球范围内推广医疗产品
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