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生物药物开发是生物制药行业中一个发展迅速的领域。基于蛋白质的治疗药物包括单克隆抗体 (MAb)、疫苗、重组激素和蛋白质、抗体-药物偶联物、RNAi、反义、血液因子和其他大分子。截至 2017 年，生物制剂占开发中候选药物的 50% 以上，占新药批准的比例也越来越高。1 基因组学、蛋白质组学、代谢组学、生物信息学和其他学科领域的重大进展，加上生物医学分析和诊断技术和工具的改进，对生物药物开发产生了重大影响。这些创新导致基于蛋白质的治疗肿瘤、罕见自身免疫和神经系统疾病的批准数量显着增加。生物制剂通常具有较高的疗效和较少的副作用；生物制剂的成功，加上日益脆弱的老龄化人口，导致生物药物开发项目明显增加。
使用定量系统药理学管理免疫原性
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