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机构名称:
¥ 3.0

在一项针对成人的安慰剂对照试验(研究 1;基于 120 周的访问窗口)中,SIRTURO 治疗组(9/79,11.4%)的死亡风险高于安慰剂治疗组(2/81,2.5%)。在 SIRTURO 给药的 24 周内,有 1 例患者死亡。死亡人数的不平衡无法解释。未观察到死亡与痰培养转变、复发、对治疗结核病的其他药物的敏感性、HIV 状态或疾病严重程度之间的明显模式。在随后的成人阳性对照试验(研究 4)中,到第 132 周时,40 周 SIRTURO 治疗组有 11/211(5.2%)名患者死亡,阳性对照治疗组有 8/202(4%)名患者死亡,其中包括 29 名接受 SIRTURO 作为挽救治疗一部分的患者中的 4 名,28 周 SIRTURO 治疗组有 2/143(1.4%)名患者死亡[见不良反应(6.1)]。

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