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PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的重要风险是需要采取特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险,以便安全地使用/服用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是指有足够证据证明与 PFS 中的甲氨蝶呤注射液、注射液、输注用浓缩液、片剂和预充式注射器中的注射液的使用存在联系的风险。潜在风险是指根据现有数据可能与使用此药品存在联系的风险,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失的、需要收集的有关药品安全性的信息(例如有关药品的长期使用)。

风险管理计划 (RMP) 摘要 甲氨蝶呤

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