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2019 冠状病毒病 (COVID-19) 是由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的一种快速发展的大流行病。除了通过非药物措施将传播风险降至最低外,一种或多种有效疫苗对于减轻 COVID-19 的负担也将发挥重要作用。目前有 140 多种 SARS-CoV-2 候选疫苗正在研发中,并在临床前研究和临床试验中进行评估。1 一般而言,疫苗要获得监管机构的批准或许可,必须证明其在相关人群中预防特定疾病方面既安全又高效。然而,COVID-19 大流行对 SARS-CoV-2 候选疫苗的评估提出了特定的后勤和科学挑战。评估 SARS-CoV-2 疫苗的有效性必须考虑人群的暴露风险、对病毒的易感性、当前的社交距离做法和地理位置。此外,需要在患严重 COVID-19 风险最高的人群中对 SARS-CoV-2 疫苗进行评估。2–4 我们讨论了 SARS-CoV-2 疫苗临床评估面临的挑战,以及一些潜在的解决方案。

在 COVID-19 大流行期间评估 SARS-CoV-2 疫苗的挑战

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