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储存单元故障,有必要在组织的储存和处理 SOP(包括应对恶劣天气、自然灾害和交通中断的 SOP)中纳入详细的包装和运输规程。州免疫接种或地方计划可能能够提供疫苗储存和处理的样本 SOP,但各州的 SOP 可能有所不同。此外,仅供参考的样本 SOP 可在线获取。4,5 QMS 以及相关的 SOP 有助于确保遵循正确的程序,并发现、报告和纠正问题(例如包装或小瓶损坏)。SOP 还应提供处理紧急情况的指导,例如设备故障、电源故障或自然灾害。所有接触疫苗或接种疫苗的工作人员都应接受所有相关实践和程序的培训。培训的目标应该是缩小现有员工能力与工作所需能力之间的差距(参见 USP 通则 <1079>“成品药品储存和运输的风险和缓解策略”)。

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