机构名称：
¥ 1.0
为接种疫苗的医疗保健提供者（疫苗接种提供者）紧急使用授权 (EUA) 的 MODERNA COVID-19 疫苗以预防 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的情况说明书（第 17-18 页） 11 在特定人群中的使用 11.1 妊娠 妊娠暴露登记处 有一个妊娠暴露登记处，用于监测在妊娠期间接触 Moderna COVID-19 疫苗的女性的妊娠结果。鼓励在妊娠期间接种 Moderna COVID-19 疫苗的女性致电 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) 进行登记。 风险摘要 所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良后果的风险。在美国普通人群中，临床确诊的怀孕中出现重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为 2% 至 4% 和 15% 至 20%。有关给孕妇接种 Moderna COVID-19 疫苗的现有数据不足以告知疫苗在妊娠期间的相关风险。在一项发育毒性研究中，将 0.2 毫升含有与单剂量 Moderna COVID-19 疫苗中相同数量的核苷修饰信使核糖核酸 (mRNA) (100 微克) 和其他成分的疫苗制剂通过肌肉注射给雌性大鼠四次：交配前 28 和 14 天，以及妊娠第 1 和第 13 天。研究未报告疫苗对雌性生育能力、胎儿发育或产后发育的任何不良影响。 11.2 哺乳风险摘要数据无法评估 Moderna COVID-19 疫苗对母乳喂养婴儿或产奶量/排泄量的影响。https://www.fda.gov/media/144637/download
Moderna 疫苗妊娠登记
主要关键词
相关文件推荐
