背景:内收肌痉挛性发声障碍 (SD) 是一种导致说话困难的声带肌张力障碍。目前的标准治疗方法是反复注射肉毒杆菌毒素以削弱内收肌。我们试图用一种新疗法——深部脑刺激 (DBS) 来改善 SD 的潜在神经原因。目的:通过 I 期试验评估 DBS 在 SD 中的安全性并量化任何益处的大小。方法:六名患者接受了左腹中间核 (Vim) 丘脑 DBS,并被随机分配接受 3 个月的盲法 DBS“开”或“关”,然后进行交叉治疗。主要结果是盲法期间的生活质量和声音质量。患者继续接受开放式 DBS“开”。次要结果是治疗前和 1 年后的认知、情绪和生活质量比较。此试验已在 ClinicalTrials.gov 注册(NCT02558634)。结果:无并发症。每位患者报告称,在盲法 DBS“开启”和“关闭”时,生活质量均有所改善(P = 0.07),声音质量也有所改善(P = 0.06)。由于样本量较小,这种趋势没有达到统计学意义。次要结果显示,1 年后认知、情绪和生活质量均无差异。结论:这项 I 期随机对照试验证实,DBS 可安全地用于 SD 患者。尽管样本量较小,但盲法 DBS 显示出改善生活质量和客观声音质量的强烈趋势。小脑回路,而不是苍白球回路,似乎对声带的运动控制至关重要。
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