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本指南旨在协助申办方进行兴奋剂使用障碍治疗药物的临床开发。2 具体而言,本指南针对食品药品管理局 (FDA 或机构) 目前关于开发药物以支持治疗中度至重度可卡因使用障碍、治疗中度至重度甲基苯丙胺使用障碍或治疗中度至重度处方兴奋剂使用障碍的适应症的总体开发计划和临床试验设计的建议。3 本指南草案旨在成为药物评估和研究中心工作人员(特别是麻醉学、成瘾医学和疼痛医学部或该部门)、制药申办方、学术界和公众继续讨论的焦点。4 本指南不涉及各种兴奋剂中毒或中毒的治疗或兴奋剂戒断的治疗。28

兴奋剂使用障碍:开发治疗药物

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