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但这三个条件本身必须可操作化,这是机构审查委员会、医院伦理委员会、专业组织和生物伦理学家的工作。他们制定最佳实践、标准和程序以满足知情同意条件——例如,需要向潜在研究对象提供哪些信息,患者理解到什么程度才算理解,以及医生如何在不过度影响决策的情况下提供专业意见。此外,标准和最佳实践可以而且必须具有情境敏感性。例如,它们在急诊医学中不能与在临床实践中相同。知情同意原则在医学和研究中采用已有数十年,但它仍在不断完善,以应对新问题、新担忧和新环境,以确保保护个人自主权。
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