医护人员和患者经常需要在给药前和给药过程中对生物药物进行处理。这可能包括将药物稀释成输液混合物、有限储存、运送到医院或接触新的接触材料(如静脉注射袋)等程序。使用说明由药品制造商提供,并基于支持使用中稳定性和与给药成分兼容性的研究,模拟整个规定使用期内的药物处理和保存时间。研究具有挑战性,因为全球使用的各种使用条件和给药成分。此外,监管机构仅提供有限的预期使用中稳定性数据指导。在四场研讨会上,我们将介绍和讨论行业方法,以评估经典生物产品的使用中稳定性和兼容性以及新兴趋势。每场研讨会安排 90 分钟,包括 2 场演讲,随后与演讲者和其他小组成员进行讨论。