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推进国际协调是该战略的首要内容。近 30 年来，IMDRF 及其前身组织全球协调工作组一直强调监管协调、趋同和依赖的重要性，以帮助充分利用稀缺的监管资源，确保公平获得医疗器械，并维护国内和国际供应链的完整性。FDA 从一开始就坚定地支持 IMDRF 的目标，相信国际协调可以提高监管审查过程的效率，缩短产品上市时间，通过防止不必要的重复临床试验和上市后临床评估来减轻患者负担，并在不影响安全性和有效性的情况下减少不必要的动物试验。
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