脚注 1.美国国立卫生研究院。(n.d.)。从创意到监管批准的途径:药物开发示例。访问日期:2024 年 3 月 15 日。2.食品药品管理局。(2023 年 6 月 12 日)。快速通道、突破性疗法、加速批准、优先审查。3.自然。(2023 年 8 月 7 日)。新药和股票市场:用于预测制药市场对临床试验公告反应的机器学习框架。4.食品药品管理局。(2023 年 6 月 12 日)。快速通道、突破性疗法、加速审批、优先审查。5.食品药品管理局。(2024 年 2 月 26 日)。生物仿制药产品信息。6.食品药品管理局。(2022)。仿制药审批流程。7.南加州大学。(2023 年 4 月 13 日)。减轻《通货膨胀削减法案》对处方药市场的不利影响。词汇表 药代动力学 (PK):研究人体在整个暴露过程中如何与所施用物质相互作用。药物警戒 (PV):监测人体中药物安全性的科学。
主要关键词