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在细胞和基因疗法的开发中,有效的生物过程控制对于无缝过渡到商业化至关重要。密切监测培养条件可确保一致性、质量和可预测的结果。实施经过验证的商业技术可克服多样化起始材料和工艺的挑战,包括自体和同种异体方法。这最大限度地降低了风险,同时节省了资源以用于更安全、更有效的疗法。此外,在基因治疗中,病毒载体生产过程中的过程控制对于管理疗法的可扩展性和实现预期的治疗结果至关重要。
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