摘要 ◥ 目的：福替巴替尼是一种共价结合的成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)1-4 抑制剂，已获批用于治疗具有 FGFR2 融合/其他重排的难治性晚期肝内胆管癌 (iCCA)。进行了综合分析以评估安全性并为不可切除/转移性肿瘤（包括 iCCA）患者管理福替巴替尼相关不良事件 (AE) 提供指导。患者和方法：汇总了三项全球 I 期或 II 期福替巴替尼研究 (NCT02052778；JapicCTI-142552) 的数据。根据 NCI CTCAE v4.03 对 AE 进行分级（如适用）。对接受任何福替巴替尼起始剂量（总体人群）的患者和接受批准起始剂量（每天一次 20 毫克）的患者进行了安全性分析。结果：共分析了 469 名患有 33 种已知肿瘤类型的患者，其中 318 名接受了富替巴替尼治疗