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在选定的 ONWARDS 试验中,我们在预定的时间段使用了连续血糖监测 (CGM)。作为事后分析,我们也使用基于 CGM 的数据来评估低血糖。基于 CGM 的低血糖检测和报告在现行临床指南 24 和监管指南 25,26 中已经很成熟。该方法基于具有 5 分钟间隔血糖值的大量数据,并且与基于自我测量血糖 (SMBG) 的方法相反,它不依赖于患者测量和手动报告的频率,从而可以更公正地评估低血糖。基于 CGM 数据的低血糖分析旨在补充基于 SMBG 的分析,以提供最准确的低血糖评估。

2024 年 5 月 24 日内分泌和代谢药物咨询委员会 (EMDAC)

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