鉴于《通货膨胀削减法案》(IRA)和其他定价改革,参与美国临床阶段产品的早期定价分析。 随着临床试验进展并影响潜在的批准、孤儿药地位或未来产品适应症,定期重新审视临床阶段产品的价格分析。 鉴于 IRA 规定的最高限价(小分子药物为 9 年,生物制剂为 13 年),预计“价格悬崖”会更短,除非有例外情况。 评估 IRA 下固定组合产品、孤儿药地位、多种适应症的批准和其他产品特定特征对定价的影响。 继续评估晚期产品(包括授权仿制药)的定价策略和相关解决方案,特别是考虑到医疗保险和医疗补助通胀回扣、医疗补助回扣改革和政府实施的最高限价计划。