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我们的研究表明，尽管欧洲在商业多国临床试验中表现强劲，但其全球份额正在下降，尤其是亚洲和其他地区（从 2013 年的 25% 下降到 2023 年的 19%）。总体商业试验（单一国家和多国）也呈现出类似的趋势 • 份额下降到中国可能与 1 期和细胞与基因治疗试验更有利的监管和融资环境有关，欧洲在这些试验中的试验启动数量明显下降。中国的后期临床试验通常侧重于地方/地区批准，因此可能不会被视为与 EEA 和美国表现的直接“竞争”。 • 份额下降到美国可能是由试验启动时间表造成的。这项研究表明，监管批准时间表并不是美国和欧洲之间最大的差异，相反，欧洲的患者招募时间可能会影响欧洲作为试验地点的吸引力。这是一个多方面的问题，但在小众人群中寻找患者的数据访问可能会限制招募速度。然而，值得注意的是，包括美国在内的大多数西方国家都出现了临床试验设立和招募放缓的现象，这可能反映了试验复杂性的增加以及寻找合适患者的挑战。影响欧洲与美国趋势的其他因素包括生物技术可用的资金水平不同，以及更广泛的并购格局，但本报告并未直接探讨这些数据。
评估欧洲临床试验生态系统
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