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欧洲联盟已经监管药物已有50多年了。法律法规旨在保护公共卫生并确保内部市场在药品中的正常运作。2020年,欧洲委员会发布了一项针对欧洲的药物战略,旨在通过使其更加以患者为中心和对危机具有抵抗力(例如流浪汉)来加强欧盟制药系统。这些目标的实现要求修订几项欧盟立法,包括欧盟一般药品立法(指令2001/83/EC和法规(EC)(EC)No 726/2004)。这份简报通过提出有关实施欧盟立法范围内的欧盟立法的调查结果来告知议会决策。背景
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