机构名称：
¥ 39.0
申请类型重新提交申请编号215559优先级或标准优先级提交日期2/16/2023收到的日期2/16/2023 PDUFA目标日期8/16/2023分区/办公室/办公室办公室/办公室办公室司令部（DGE）一般内部学（DGE）审查日期8/14/14/2023建立/适当的名称separot semarot sepriele semarot sepriele semarot sehoriore sehoriore sehoriore sehoriore sehoriore（药理学类视黄酸受体伽马（RARγ）选择性激动剂其他产品名称（S）类维生素性申请人Ipsen Biopharmaceuticals，Inc。剂型/配方胶囊1毫克，1.5 mg，2.5 mg，5 mg，10 mg剂量剂量慢性剂量，每天5 mg；爆发剂量，每天20毫克持续4周，然后每天10毫克持续8周，总计12周（20/10毫克耀斑治疗）；剂量的重量调整为<60 kg申请人养育适应症的患者/人口 div>
215559orig1s000集成评论-AccessData.fda.gov
主要关键词
相关文件推荐
