机构名称：
¥ 3.0
•心肌病：在启动Braftovi和Binimetinib治疗之前，在治疗一个月后，然后每2至3个月进行治疗，评估左心室射血分数（LVEF）。在LVEF低于50％的患者中，尚未确定Braftovi与Binimetinib结合使用的安全性。（5.3）•肝毒性：在Braftovi和Binimetinib治疗前后，监测肝功能测试以及临床上所示。（5.4）•出血：接受Braftovi和Binimetinib的患者可能发生重大出血事件。（5.5）•葡萄膜炎：定期进行眼科评估，以进行任何视觉干扰。（5.6）•QT延长：在治疗前后监测电解质。正确的电解质异常和QT延长心脏风险因素的控制。QTC的braftovi扣留为500毫秒或更高。（5.7）•胚胎毒性：可能造成胎儿伤害。为胎儿具有潜在风险的生殖潜力的女性提供建议，并使用有效的非激素避孕方法。（5.8，8.1，8.3）•与Braftovi相关的风险是单个代理：如果Binimetinib暂时中断或永久停产，请按建议减少Braftovi的剂量。（5.9）•与联合治疗相关的风险：Braftovi被指示作为与Binimetinib或Cetuximab结合使用的治疗方案的一部分。（5.10）
参考ID：5500726 -AccessData.fda.gov
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