o在10周时HbA1c与SMBG的显着平均值(SD)降低(-0.82±0.84%vs-0.33±0.78%; P = 0.005)o MDI胰岛素的患者o患者,包括至少1个PRANDIAL胰岛素,至少为1个促进症,随机注射为FSL(N = 53)或SMBG(N = 53)或SMBG(N = 48)。o No severe hypoglycaemia or serious adverse events occurred during the study • Real-World Evidence (RWE): RWE validates the results from FreeStyle Libre clinical studies across all outcome measures in diverse populations and demonstrates that FreeStyle Libre products drive positive outcomes: • FreeStyle Libre real-world data - experiences from similar reimbursed global markets: o UK: An independent audit assessed the impact after subsidising自由泳自由泳,表明HBA1C的减少,尤其是基线HBA1C,降血糖不认识的改善和与糖尿病相关的困扰的改善。更广泛地说,自由式的利用使用也与医护人员标注的大量减少(减少了86%),由于低血糖症(减少62%)和高血糖 /糖尿病性酮症酸酸(降低62%)和高血糖酮症酸性病(减少了68%)(减少了68%),并为U.K. X UK X CUNDESE SAVESE SAVESE SAVESE SAVESE SAVESE cARTINE CANTESTINE提供了自由,并指出了U.K. X UK. XUK。应该考虑用于T2DM。xi o法国:一项广泛的回顾性研究,使用法国详尽的全国性报销索赔数据库(n = 33,203和2型糖尿病)(t2dm; n = 40,955)。自由泳自由泳与T1DM的DKA(糖尿病性糖尿病性病)的住院(糖尿病性病)的明显下降相关,而T2DM的HOSIPERIADS则为52%,尤其是对于SMBG非常低且非常高的人。xvii o丹麦:回顾性观察研究。对FSL的依从性为88%。xixXII O加拿大:加拿大的一项回顾性现实世界图表审查研究在成年人中接受了T2DM的基础胰岛素治疗⩾1年,并使用Freestyle libre进行了3个月(n = 91)。从六个加拿大糖尿病中心分析的医疗记录(n = 91)显示,HBA1C从平均基线HBA1C 8.9%±0.9%±0.9%到8.1%至8.1%至6个月后3-6个月在FreeStionle Libre freeStyle Libre libre libre libre libre libre的平均基线HBA1C 8.9%±0.9至8.1%±1.0显着降低0.8%±1.1(平均值±SD,[P <0.0001])。XIII O比利时:比利时的一项大型多中心,现实生活中的前瞻性队列研究(n = 1,913)(自2016年以来,全国报销)。在12个月的时间里,自由泳自由式的治疗满意度提高并保持HBA1C,即使报告了严重的低调事件或报告较少;严重的Hypo或DKA的入院率下降了33%;工作缺勤降低了50%。xiv o荷兰:荷兰的一项前瞻性,观察性试验T1DM患者(n = 1,054),T2DM(n = 223)和其他形式的糖尿病(n = 88),为期一年。在12个月时,与糖尿病有关的住院入院率减少了66%;旷工的工作减少了58%; HBA1C> 8.5%的患者的T1DM患者的HBA1C降低了0.3%(P <0.001),而HBA1C降低了0.8%。xv o瑞典:一项大型回顾性的,观察性的现实世界研究对瑞典国家糖尿病登记册进行了研究,研究了Freestyle Libre系统对HBA1C减少39,554 T1DM或T2DM患者的有效性,至少有一项FreeStyle Libre Usage的登记。xvi o德国:在2个德国医疗中心进行的一项回顾性图表审查研究评估了自由泳利布尔对T1DM(n = 131)和T2DM患者HBA1C的现实影响(n = 176)。在12个月后,使用自由泳自由风格系统的T1DM和T2DM患者首次使用自由泳的HBA1C显着降低(T1DM AD -0.66%的T2DM -0.44%)和T1DM患者,而T1DM患者在切换到FreeStyle Libre时使用了CGM先前使用CGM的A1C。在T1DM中3个月(平均变化-0.75; P <0.001)和T2DM中的平均HBA1C显着降低(平均变化-0.52; P <0.001),并且减少了12个月。在平均基线HBA1C> 7.5%的患者中看到了显着改善,T1DM的-1.36降低,在12个月时T2DM的-1.16降低(p <0.001)。2年后,使用FSL的患者比例从3%增加到72%。对于270名参与者,基线和最终HBA1C是中值(四分位数)63mmol/mol(56,74)(7.9%(7.3,8.9))和59mmol/mol(53,68)(分别为7.6%(7.0,0,4.4))。估计的差异最终基线HBA1C为-4mmol/mol(95%CI -5,-3)(-0.4%(-0.5,-0.3))(p <.001)。xviii o USA: A Retrospective, observational analysis of US IBM MarketScan™ Commercial Claims and Medicare Supplemental databases to assess acute diabetes events among MDI treated patients with T1DM and T2DM (N=17,003 CGM users) 6-months before vs 6-months after first FreeStyle Libre purchase.总体急性糖尿病事件减少了46%(0.245 vs 0.132事件/pt-yr,HR,0.54; p <0.001)。
主要关键词