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FDA长期以来一直促进了总产品生命周期（TPLC）方法来监督医疗105个设备，包括人工智能（AI）启用设备，并致力于为这种方法开发106个指导和资源。最近的一些努力包括为良好的机器学习实践（GMLP）1开发指导107原理和机器学习的透明度-108支持设备2，以帮助促进安全，有效和高质量的机器学习模型； 109公共研讨会，旨在为AI-Expices培养以患者为中心的方法，包括110个对用户设备透明度的讨论。3本指南打算继续进行这些努力，到111提供了生命周期管理和营销提交建议，该建议符合AI-ai-Spapition设备的112 TPLC方法一致。113
支持人工智能的设备软件功能
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