在研究监测期内(接种疫苗后约 6 至 8 个月),1323 名(8.3%)Fluzone 高剂量接种者和 1442 名(9.0%)Fluzone 接种者出现了 SAE。接种疫苗后 30 天内,204 名(1.3%)Fluzone 高剂量接种者和 200 名(1.3%)Fluzone 接种者出现了 SAE。这些参与者大多数患有一种或多种慢性合并症。接种疫苗后 6 至 8 个月内共报告 167 人死亡:Fluzone 高剂量接种者 83 人(0.5%),Fluzone 接种者 84 人(0.5%)。接种疫苗后 30 天内共报告 6 人死亡:Fluzone 高剂量接种者 6 人(0.04%),Fluzone 接种者 0 人(0%)。这些数据并未提供死亡与接种 Fluzone High-Dose 疫苗之间存在因果关系的证据。