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最终导致以下文件的努力始于一个简短而复杂的问题，提出了细胞和基因疗法（CGTX）CMC专家的问题。再生医学联盟（ARM）于2017年12月召集了现在的年度CMC峰会系列中的第一次，邀请来自整个行业的个人参加有关Manufac Turing的对话。作为本讨论的一部分，“细胞和基因CMC最大的挑战是什么？手臂如何帮助解决？”在观众中提出了众多的回应和特定示例，出现了与该过程的异质性有关的共同投诉进一步探讨了这一点后，人们普遍同意，许多问题引起了简化CGTX产品的挑战，这些问题源于缺乏标准化的方法论和围绕CMC计划的培训。进一步提出，这种现象并不是什么新鲜事物，我们应该向过去寻求有关如何解决未来挑战的灵感。因此，决定着手为CGTX行业重新创建“ A-MAB”的任务。
项目A-Gene
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