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具有低效力材料的应用,其CPT(控制性能目标)<10µ/m³,即使以10kg质量转移量处理时,dusty也会产生25的过程得分。这适用于简单的环境压力柔性膜隔离器。现在,用更危险的API替换材料,其CPT <1.0µ/m³相同数量 - 相同的操作,过程得分上升至40。现在,应将控制装置升级到负压操作,H14 HEPA入口和排气以及压力损失警报系统。现在,用超高效力材料(如细胞毒素)代替API。体积传输很可能会减少,因为分配涉及少量。CPT <0.01µ/m³x<0.5kg转移大小 - 尘土飞扬的材料,过程得分上升至60。 div>要匹配60个过程得分,我们需要负压操作 + 2 X级H14排气过滤器 +压力损失警报,并且我们增加了每个开始周期上运行自动外壳泄漏测试(压力衰减测试)的能力。另外,我们反映了这种材料的高效力(0.01µ/m³cpt),我们设计了一个完全可容纳的隔离器。没有与HPAPI保持联系的不锈钢零件,并且可以在活动结束时使用所有HEPA过滤器“真空包装”的设计。

高效的活性药物成分可容纳

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