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与人类参与者进行研究的抽象背景是道德的，风险必须保持良好的平衡，并具有潜在的好处。对小儿II期试验测试目标疗法的风险/益处率知之甚少。客观的目的是对小儿肿瘤学靶向治疗临床试验的初步疗效和安全概况进行系统的综述。方法我们的协议前瞻性地在Prospero（CRD42020146491）注册。我们搜索了Embase和Pub-for II期儿科癌症试验测试靶向剂。我们包括了2015年1月1日至2020年2月27日之间发表的固体和血液性恶性研究。我们使用与药物相关的3级或更高的不良事件测量了风险，并通过回应率受益。在可能的情况下，将数据分析。所有统计检验均为双面。结果我们确定了符合我们资格标准的34次临床试验（1202名患者）。合并的总反应率为24.4％（95％置信区间[CI] 14.5–34.2），在实体瘤中较低，与血液学恶性肿瘤相比，6.4％（95％CI 3.2-9.6），55.1％（95％CI 35.9-74.3）; p <0.001。总体致命药物相关（5级）不良事件率为1.6％（95％CI 0.6-2.5），平均与药物相关的3/4级不良事件率为0.66（95％CI 0.55-0.78）。结论我们提供了参与小儿II期癌症试验的风险和好处的估计。这些数据可以用作有关小儿肿瘤研究中的福利和负担的知情沟通的经验基础。
儿科靶向治疗剂的风险和利益...
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