尽管用甲氨蝶呤治疗(MTX),摘要评估Olokizumab(OKZ)对活性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。 在这个24周的多中心,安慰剂控制的双盲研究中,患者被随机分配1:1:1,每2周一次接收一次性地施用OKZ 64 mg,每4周一次OKZ 64 mg,或安慰剂加上MTX。 主要疗效终点是在第12周获得美国风湿病学院20%(ACR20)的患者比例。 二级功效终点包括基于C反应性蛋白质<3.2的受试者的比例为28个关节计数,健康评估问卷调查表障碍指数在第12周,ACR50反应和临床疾病活动指数≤2.8,第24周。摘要评估Olokizumab(OKZ)对活性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。在这个24周的多中心,安慰剂控制的双盲研究中,患者被随机分配1:1:1,每2周一次接收一次性地施用OKZ 64 mg,每4周一次OKZ 64 mg,或安慰剂加上MTX。主要疗效终点是在第12周获得美国风湿病学院20%(ACR20)的患者比例。二级功效终点包括基于C反应性蛋白质<3.2的受试者的比例为28个关节计数,健康评估问卷调查表障碍指数在第12周,ACR50反应和临床疾病活动指数≤2.8,第24周。安全性和免疫原性。结果总共有428名患者。ACR20响应比安慰剂(25.9%)每2周(63.6%)每2周(63.6%)(63.6%)(63.6%)(25.9%)(两个比较p <0.0001)更为频繁。在OKZ处理的手臂和安慰剂之间的所有次级功效终点都存在显着差异。治疗急剧严重的不良事件(TESAE)。感染是最常见的Tesaes。没有受试者形成中和抗体抗体。用OKZ的结论治疗与类风湿关节炎的体征,症状和身体功能的显着改善有关,而两种方案之间没有明显的差异。观察到低免疫原性。这类代理人的安全性是预期的。试用注册号NCT02760368。
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