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1。药用产品BCG疫苗的商品名(冷冻干燥)1 ml(0.1 mL x 10剂量 / 0.05 ml x 20剂量)2。质量和定量成分BCG疫苗是一种实时冷冻疫苗,该疫苗从牛肉杆菌的减毒菌株中得出。(芽孢杆菌)用于预防结核病。它含有谷氨酸钠作为稳定剂。疫苗符合W.H.O.的要求通过W.H.O.中概述的方法进行测试。979(2013)。BCG疫苗(冷冻干燥),1ML含有冷冻干燥粉末和用于重建的稀释剂(注射氯化钠)。成分活,减弱的BCG疫苗(芽孢杆菌葡萄蛋白菌株)每个0.1 mL都包含:2 x 10 5和8 x 10 5 c.f.u.用氯化钠注射剂量重构:0.05毫升,一岁以下婴儿的皮内。:0.1毫升,一岁以上儿童的皮内。3。药物形式的冻干粉末用于注射4。临床数据4.1。治疗适应症应定期给所有有早期暴露于结核病的婴儿的婴儿。该疫苗应在孩子出生后不久就进行。BCG生命早期给药提供了高水平的保护,尤其是针对严重的儿童结核病和结核性脑膜炎。在结核病患病率低的国家中,BCG疫苗应仅限于已知结核病病例的医院人员和结核蛋白负面接触等高风险群体。可以与DTP,DT,TT,麻疹,脊髓灰质炎,肝炎B,B型嗜血杆菌,黄热病疫苗和维生素A补充剂同时进行疫苗,但在单独的部位。

BCG疫苗(冷冻干燥)

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