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¥ 1.0

初步证据 - “是指完整的测试中的信息或将批准或许可药物中使用的平台技术与拟议在指定请求中所述的药物中使用的平台技术使用的建议。要支持指定,该信息必须充分证明平台技术被调查或使用的药物所纳入或使用的药物,而不会不利地影响质量制造或安全性”“意味着先前的测试研究,或者在允许批准的药物中进行批准或批准的一项应用程序,该过程允许[允许使用的次数],以允许[允许使用] [允许使用] [允许使用] [允许在平台上使用],以置于A A A A A A A A AREFERS INSEFERS INSEFE [这些信息通常以更简化的方式开发和审查。su mmary的证据,以证明存在显着效率的可能性合理。”

药物开发的平台技术名称指南草案

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