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1. 不要指望这个过程太干净利落。这是一个持续不断、不断变化的过程。客户可能没有明确记录的程序或做法。差距分析将有助于发现和解决一些未知问题。2. 制药公司必须遵守药品开发和制造的 GMP 指南,其中包括拥有适当的文档。他们的业务很复杂,通常需要项目经理的奉献精神来创建完整的文档。这就是为什么经验丰富的技术人员见证当前工作方式至关重要的原因。3. 人际交往技巧在这里至关重要。与组织中最高和最低级别的人员建立联系,努力建立他们的信任,以便他们愿意提供通往成功的关键见解。

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