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药物和诊断联合开发的传统方式是，一种药物伴随一种诊断测试，以充分表征该药物的安全性和有效性，同时证明评估生物标志物状态的诊断测试和临床试验中有反应患者的分析和临床有效性。对于罕见的生物标志物或适应症，这种方法可能无法充分利用机会加快治疗方法的开发，也无法平衡有效开发伴随诊断 (CDx) 的需求。随着对癌症生物学的理解不断加深，肿瘤学领域取得了长足的进步，与此同时，下一代测序 (NGS) 技术的出现也恰逢其时，该技术可以在一次测试中查询许多生物标志物。在可以使用 NGS 评估生物标志物状态的癌症中，这些进步使得传统的一种药物 – 一种测试的靶向疗法开发方法变得不那么理想，并且与临床和实验室实践以及患者需求不太一致。
加速开发治疗诊断技术...
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