“ A。特定的方案可能会大大增加进入药品分销供应链的可疑产品的风险,可能会有涉及贸易伙伴的情况,而贸易伙伴的警惕性会提高。此外,可能存在可识别的产品特征,这些特征可能会增加它们是可疑产品的可能性。以下是一些特定情况的例子,这些情况可能会大大增加可疑产品进入药物供应链的风险。因此,交易合作伙伴在参与涉及6的交易时应该特别勤奋。☐从未知来源获得未经请求的销售优惠。贸易伙伴可能会通过电子邮件,传真,电话或与他们没有建立业务关系的人或实体的亲自销售电话收到未经请求的报价或广告。☐从未知来源在互联网上购买。贸易伙伴可能正在寻找互联网上的更高价格或无法从通常的来源获得的产品,并且可能很想转向与他们没有建立业务关系的人或实体。☐从贸易伙伴知道或有理由相信已有可疑的商业实践的来源购买,这些业务可能会增加可疑产品进入供应链的风险,例如:☐:☐涉及销售或交付非法产品的商业交易的贸易合作伙伴。☐具有有问题或潜在的错误交易历史记录的交易合作伙伴,例如包含拼写错误的单词或不完整信息的交易历史记录。☐不愿提供与购买产品相关的交易历史记录或不及时提供的交易历史记录。[添加,指南文档参考“交易历史记录”,但是,一些交易伙伴可能正在共享EPCIS交易数据。 ]☐提供交易信息,交易声明和/或交易历史记录的交易合作伙伴似乎是不完整或可疑的。产品☐产品的供需,需求,历史和价值通常在美国市场需求量很高。☐产品。☐产品在美国的销量或价格很高。☐产品以“太好了,无法真实”。 ☐以前曾经或正在被伪造或转移的产品(例如HIV,抗精神病药或癌症药物)。☐ Product that has been previously or is currently the subject of a drug shortage (see a list of current drugs in shortage at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/cber-regulated-products-current-shortages ,
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