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《药物供应链安全法》（DSCSA）指示FDA建立一个或多个试点项目，以探索和评估方法，以增强药品分配供应链的安全性和安全性。1为了实现这一目标，FDA于2019年2月8日建立了DSCSA试点项目计划，以帮助FDA和药品分销供应链的成员了解供应链的技术能力，并协助确定在DSCSA中实施DSCSA确定要求的系统属性，以确定和跟踪某些处方药，并在某些情况下进行某些国家的处方药。具体的计划目标包括（1）确定实施《联邦食品，药物和化妆品法案》第582条要求所需的系统属性（FD＆C法案），特别是将产品标识符用于产品追踪和验证目的以及（2）评估供应链成员对（A）满足FD＆C ACT的要求的需求； （b）分别在《 FD＆C法》第581（21）和581（8）节中定义的嫌疑人和非法产品的分布； （c）以电子和可互操作方式在药品分配供应链上交换产品追踪信息。选择了二十个由行业领导的试点项目参加该计划。试点项目始于2019年5月，于2020年6月完成。这是DSCSA试点项目计划的最终程序报告。
药物供应链安全法案试点项目计划
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