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我们正处于疫苗史上的重大转折点。COVID-19 疫情引发了一场近乎全球性的疫苗竞赛，不仅压缩了疫苗研发时间，还为一种新型疫苗技术——mRNA 疫苗的推广铺平了道路，这种疫苗的工作原理与疫情前使用的疫苗大不相同。1 虽然将新冠疫苗推向市场的过程发生在异常短的时间内，2 但其在很大程度上依赖于管理其他新疫苗的开发、批准和部署的相同科学和监管流程。几十年来，这些过程涵盖了疫苗测试的几个阶段——首先没有人类受试者的参与，随后有人类受试者的参与 3 ——然后是对新数据进行分析。4 本文反思了在新型疫苗开发背景下收集和传播这些数据的方式的演变和现状。它将来自临床试验的信息视为我们疫苗数据基础设施的初始构建块，并调查长期存在于疫苗研究和开发生态系统中的与数据收集和披露相关的问题。
疫苗临床试验和数据基础设施
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