安全性 孕妇接种含白喉或破伤风类毒素或灭活脊髓灰质炎病毒的疫苗后,未观察到致畸作用。根据 4 项随机对照试验(310 例妊娠结果)、1 项前瞻性观察研究(546 例妊娠结果)、5 项回顾性观察研究(124,810 例妊娠结果)以及对在妊娠中期或晚期接种 ADACEL ® -POLIO 或 ADACEL ®(ADACEL ® -POLIO 的 Tdap 成分;含有相同数量的白喉、破伤风和百日咳抗原)的女性的被动监测,安全性数据显示,疫苗对妊娠或胎儿/新生儿健康未产生相关不良影响。与其他灭活疫苗一样,在任何妊娠期接种 ADACEL ® -POLIO 疫苗都不会损害胎儿。有限的数据表明,母体抗体可能会降低在怀孕期间接种 ADACEL®-POLIO 疫苗的妇女所生婴儿对某些疫苗的免疫反应强度。这一观察结果的临床意义尚不清楚。动物研究并未表明对怀孕、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。应评估在怀孕期间接种 ADACEL®-POLIO 的益处与风险。
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