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由于管理机构制定的严格要求,许多制药公司不得不拆除建筑物或拆除生产 β-内酰胺时使用的设备。然而,美国制药行业与 ClorDiSys Solutions, Inc 共同完成的一项研究证实,二氧化氯气体能够灭活 β-内酰胺。测试包括九个灭活周期,其中五个通过了验收标准,即实现 8 种 β-内酰胺 3 个对数级的减少,低于美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求的 0.03 ppm 残留检测水平。成功实现所有 8 种 β-内酰胺化合物 3 个对数级减少的灭活周期的累计暴露量均超过 7,240 ppm 小时。这些结果可以得出结论,要实现 β-内酰胺的 3 个对数级减少,需要一个灭活循环,包括在 75% 相对湿度下进行 30 分钟的调节阶段,然后暴露于至少 7,240 ppm-小时的二氧化氯气体中。二氧化氯会破坏 β-内酰胺环并使化合物失活,其方式与青霉素耐药菌的作用方式类似。

新冠疫苗生产设施净化工程

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