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¥ 5.0
1 适应症 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）原代/Omicron mRNA 疫苗适用于作为 6 岁及以上人群针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 进行主动免疫的加强剂量。根据对 18 岁及以上人群接种 SPIKEVAX 二价加强剂量的研究以及对 SPIKEVAX 初级系列和加强疫苗接种进行评估的研究数据，可以推断出 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）mRNA 疫苗加强剂量对 6 至 17 岁人群的安全性和有效性。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 SPIKEVAX Bivalent 对 6 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定（见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于总体评估安全性和有效性（见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个人禁用 SPIKEVAX Bivalent。完整列表，请参见剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
spikevax-bivalent-en.pdf
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