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摘要 简介 尽管 COVID-19 疫苗可有效预防严重的 COVID-19 后果,但一小部分完全接种疫苗的人会出现有症状或无症状的 SARS-CoV-2 感染,这被称为“突破性 COVID-19”。艾滋病毒感染者 (PLWH) 似乎患严重 COVID-19 后果的风险较高,但由于现实世界中对该人群的研究力度有限,COVID-19 疫苗对该人群的有效性仍不清楚。本研究旨在表征和比较 PLWH 和非 PLWH 之间的突破性 COVID-19(例如患病率和疾病严重程度),然后检查 HIV 标志物是否在 PLWH 人群中的 COVID-19 疫苗有效性中发挥作用。方法与分析 这项队列研究将合并来自南卡罗来纳州 (SC) 多个数据源的电子健康记录数据,包括从全州增强型艾滋病毒/艾滋病报告系统中确定的“艾滋病毒队列”(n=12 203)、从提供患者级免疫记录的全州免疫在线网络中获得的“疫苗队列”(n=~171 万)和“COVID-19 队列”,其中包括所有接受 COVID-19 检测的个人的医疗保健接触和 COVID-19 诊断信息(n=~341 万)。PLWH 将通过倾向得分匹配法与非 PLWH 对照组进行匹配。为了区分免疫水平在影响疫苗有效性方面的作用,我们将进行亚组分析,比较病毒控制和免疫抑制的 PLWH 与非 PLWH 的结果。将采用条件逻辑回归和广义线性模型,通过调整潜在混杂因素来分析 HIV 状态与保护持久性之间的关系。伦理与传播 这项研究已获得南卡罗来纳大学机构审查委员会 (Pro00117583) 的批准,作为一项非人类受试者研究。该研究的结果将发表在同行评审期刊上,并在国内和国际会议上以及通过社交媒体传播。

COVID-19 疫苗对患有...的人群的有效性

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