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OCP 的创新工作还促成了《处方药用户付费法案 VII》（PDUFA VII）中多项科学和监管计划的编纂，其中包括我们的旗舰计划之一——基于模型的药物开发 (MIDD) 配对会议计划。在该计划的试点期间，OCP 通过使用定量模型加速了药物产品的开发，这些模型利用生理、疾病过程和药理学数据来帮助选择或改进给药方案、计划或模拟临床试验以及预测安全结果。通过在整个试点过程中的专注投入，OCP 员工确保这些用于回答关键药物开发问题的创新方法将继续可用，并加快药物产品向患者提供的步伐。OCP 还确保为深入参与其他新的 PDUFA 计划做好准备，这些计划涉及创新技术和计划，例如真实世界证据、某些功效补充剂的加速监管审查以及罕见疾病的治疗。
临床药理学办公室 2022 年度报告
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