机构名称：
¥ 1.0
2 KPI 描述 选定期间内合规的 1 类事件的百分比，其中涉及服务用户，并且未做出无需进一步审查的决定。为了符合规定，选定的事件需要在通知之日起 125 天内完成审查并由专员接受，通知之日是服务部门首次意识到该事件的日期。根据 HSE 事件管理框架 2020，1 类事件定义为“根据 HSE 的风险影响表被评为重大或极端的临床和非临床事件”。虽然所有 1 类事件都需要审查，但 KPI 仅关注“涉及人员”为服务用户的 1 类事件。对于 1 类事件，对委托审查的监控是 SIMT 的一项职能。这对于确保在 125 天的期限内完成审查尤为重要。有违反此期限风险的审查应由 SIMT 进行主动管理。如果 SIMT 决定不审查第 1 类事故，则该决定必须由 SAO 签署，并附上理由或依据，然后由相关委员会（例如质量和安全委员会）进行审查。（IMF 2020）。3 KPI 基本原理为了协助及时、敏捷地进行审查并建立安全文化，审查应在尽可能短的时间内完成。
国家质量和患者安全局事件 - ...
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