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在具有毒素基因的菌株中，毒素产生受毒素调节基因控制，并且可能在各种条件（例如抗生素或特定营养素的存在）下发生。只有具有致病位点 (PaLoc) 的菌株才携带毒素 A (TcdA) 和 B (TcdA) 的基因，并可导致 CDI (21)。缺乏 PaLoc 的菌株不会产生这些毒素，并且通常是非致病性的（即非产毒菌株），因此不会导致 CDI。大多数致病菌株都会产生 TcdA 和 TcdB，但是，已分离出引起腹泻和结肠炎的临床显著菌株，这些菌株为 TcdA 阴性和 TcdB 阳性 (27)。已记录了由这些菌株引起的疫情，尽管尚未记录 TcdA 阳性和 TcdB 阴性菌株，但必须使用能够检测两种毒素的诊断性毒素免疫测定法 (28)。一些 NAAT 仅针对毒素 A ( tcdA ) 或毒素 B ( tcdB ) 基因。如果那些仅检测毒素 A 基因的 NAAT 针对 tcdA 基因的保守部分而不是截短区域，则这是合适的，因为在不产生 TcdA 肠毒素的艰难梭菌菌株中不存在截短区域。
2024 年 12 月 23 日至 2025 年 1 月 17 日期间进行磋商
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