关于 Pagoda 研究 14 Pagoda ( NCT04108156 ) 是一项多中心、随机、主动治疗对照、非劣效性的美国 III 期研究,在 634 名糖尿病性黄斑水肿患者中评估每六个月补充一次 Susvimo®(含雷珠单抗的输液平台)与每月玻璃体内注射 0.5 毫克雷珠单抗的疗效、安全性和药代动力学。参与者按 3:2 随机分配接受每六个月补充一次的 Susvimo 或继续每月玻璃体内注射雷珠单抗。在 Susvimo 组中,参与者在第 16 周植入 Susvimo 之前接受了四次玻璃体内注射雷珠单抗负荷剂量。研究的主要终点是最佳矫正视力评分(一个人在阅读视力表上的字母时可以达到的最佳远距离视力 - 包括佩戴眼镜等矫正)相对于基线在第 60 周和第 64 周的平均变化。在初步分析之后,最初随机接受玻璃体内注射的参与者接受了 Susvimo 治疗,每 24 周补充一次。