机构名称：
¥ 2.0
人类数据：舒马曲坦/那拉曲坦/Treximet（舒马曲坦和萘普生钠）妊娠登记是一项基于人群的国际前瞻性研究，收集了 1996 年 1 月至 2012 年 9 月舒马曲坦的数据。登记处记录了 626 名在妊娠期间暴露于舒马曲坦的婴儿和胎儿的结果（528 名在妊娠前三个月最早暴露，78 名在妊娠中期，16 名在妊娠晚期，4 名未知）。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦期间，重大出生缺陷（不包括胎儿死亡和未报告缺陷的人工流产以及所有自然流产）的发生率为 4.2%（20/478 [95% CI：2.6% 至 6.5%]），在暴露的任何三个月期间的发生率为 4.2%（24/576 [95% CI：2.7% 至 6.2%]）。本研究的样本量有 80% 的功效检测出重大畸形发生率至少增加 1.73 至 1.91 倍。登记期间积累的暴露妊娠结果数量不足以支持关于总体畸形风险的明确结论或对特定出生缺陷的频率进行比较。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦后报告有出生缺陷的 20 名婴儿中，4 名婴儿患有室间隔缺损，其中一名婴儿同时暴露于舒马曲坦和那拉曲坦，3 名婴儿患有幽门狭窄。该组中没有超过 2 名婴儿报告有其他出生缺陷。
舒马曲坦琥珀酸盐薄膜包衣片
主要关键词
相关文件推荐
