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产品特性总结 1. 药品名称 COZAAR,50毫克,薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片 COZAAR 50毫克片剂含有50毫克氯沙坦钾。已知效果的赋形剂 每片 COZAAR 50 毫克片剂含有 24.2 毫克乳糖(以乳糖一水化合物的形式)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片(片剂) COZAAR 50毫克片剂 白色、椭圆形、薄膜包衣片,一面标有952,另一面有断线。药片上的刻痕并非用来折断药片的。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 • 治疗成人和6至18岁儿童及青少年的原发性高血压。 • 作为抗高血压方案的一部分,治疗患有高血压和 2 型糖尿病且蛋白尿 ≥ 0.5 g/天的成年患者的肾脏疾病(见 4.3、4.4、4.5 和 5.1 节)。 • 治疗因不相容性(尤其是咳嗽)或禁忌症而不适合使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂治疗的慢性心力衰竭(成年患者)。对于患有心力衰竭且病情已通过 ACE 抑制剂稳定的患者,不应改用氯沙坦治疗。患者左心室射血分数≤40%,临床病情稳定,按慢性心力衰竭标准治疗。 • 降低经心电图确认的高血压和左心室肥大的成年患者发生中风的风险(参见 5.1 节 LIFE 研究,种族)。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 高血压 大多数患者的常用起始和维持剂量为每天一次 50 毫克。在开始治疗后 3 至 6 周内可达到最大抗高血压效果。一些患者可能需要将剂量增加至每天一次(早上)100 毫克。

特点,Cozaar,薄膜包衣片,50毫克

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