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默认的 CLIA 法规是针对传统的每日两级外部控制材料测试而制定的。要被视为外部控制材料，控制材料必须具有与患者样本相似的基质，以与患者样本相同的方式处理，并经过分析过程的所有元素（如适用）。它还必须是与用于校准仪器的材料类型或批号不同的材料（42CFR493.1256(d)(9)）。功能检查、仪器/电子检查和程序控制不符合外部控制材料的定义。这些类型的检查仅验证电子元件或检测仪器的功能，并且可能仅监控分析过程的一部分。实验室必须仔细评估所使用的控制过程，以确定它们是否控制了整个分析测试过程。
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