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近 10 年中,OPSCC 的发病率越来越高,流行病学数据显示 HPV + OPSCC 的增加速度更快。10,11 2021 年,全球 HPV + HNSCC 的比例为 33%,其中 85% – 96% 与 HPV-16 相关。10 美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南建议使用组织活检检测 p16 IHC(HR HPV 感染的替代标志物)以诊断 HPV + OPSCC。目前的诊断程序具有侵入性、成本高且依赖于用户。12 此外,细针抽吸 (FNA-C) 是一种常见的诊断方法,由于细胞采样不足,失败率高达 20% – 30%。13 – 17 此外,FNA-C 标本上的 p16 IHC 几乎无法检测到,病理学​​家和机构之间缺乏共识。因此,通常需要在手术室进行组织活检以证明 HPV + OPSCC 的诊断,从而导致额外的侵入性操作、诊断延迟和成本增加。18 尽管无细胞 DNA(cfDNA)是一种有前途的生物标志物,可用于诊断和监测癌症治疗以及检测残留疾病和复发,19 - 21 但其使用受到与敏感性(在正常 DNA 背景下检测体细胞 cfDNA 改变)和特异性(cfDNA 改变对特定类型的癌症并没有内在特异性)相关的挑战日益增加的限制。22,23

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