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FDA 致力于提高药品的先进制造水平,涉及 (1) 行业参与、(2) 政策和指导以及 (3) 研究。在 COVID-19 大流行期间,FDA 利用其行业参与工作批准了两种用于治疗 COVID-19 并发症的药物,这些药物采用先进的制造技术生产。然而,GAO 发现,FDA 缺乏有关其行业参与和政策与指导工作在多大程度上鼓励采用先进制造技术的信息。这是因为 FDA 尚未记录和最终确定绩效目标(定义它期望这些工作实现的目标和绩效衡量标准),以定期评估该机构在实现这些目标方面取得的进展。采取这些措施将有助于 FDA 做出明智的项目管理决策,包括有限资源的分配。

FDA 应充分评估其鼓励创新的努力

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