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@thomasadvancedmedical.com 尊敬的 Angeles 女士和 Bogaart 博士： 美国食品药品管理局 (FDA) 生物制品评估与研究中心 (CBER) 合规与生物制品质量办公室审查了贵公司的网站 thomasadvancedmedical.com 以及下述其他在线资源和 FDA 可获得的其他信息。根据审查的材料，你和你的公司向消费者销售源自人类脐带、脐带血或羊膜组织的产品，你将它们称为“再生疗法解决方案”或“干细胞衍生生物制品”（统称为“你的产品”）。你和你的公司销售的产品用于治疗各种疾病或病症，包括一些严重或危及生命的疾病或病症，例如心脏病、阿尔茨海默病、帕金森病、肺部疾病和糖尿病。根据 FDA 审查的材料，您的产品适用于静脉注射、鞘内注射、关节内注射、皮下注射或肌肉注射或局部使用。根据您的网站：
2023 年 3 月 1 日 无标题信件 - Thomas Advanced Medical LLC
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