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将基因组数据与其他 RWD 来源整合可利用多种临床指标和建模算法进一步对人群进行分层。临床诊断、实验室测试数据和基因组信息的组合可用于识别和分层患者亚群,以支持生物标志物识别、预测分析或前瞻性研究开发。这些丰富的 RWD 研究源自 RWE 概念,其中回顾性研究可以影响或指导整个药物研发过程中前瞻性研究的规划和执行。回顾性数据和前瞻性数据相结合的价值正在行业中迅速显现,本期第 11 页文章中讨论的丰富的 RWD 方法就是一个例子。这种方法将能够生成大量丰富的数据源,以支持药物开发、临床试验设计和建立用于临床试验的特征人群。

基因组数据对研发 RWE 构建的影响

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